تطوير تجويف فموي صناعي يستخدم لتقييم الوقت اللازم لتفتت الحبوب التي تتفت سريعا في الفم مختبريا
Simple Artificial OralCavity Model for in vitroEvaluation of Orally Disintegrating Tablets
Mowafaq Mohammed. Ghareeb,
Department of pharmaceutics, College of Pharmacy, Baghdad University, Baghdad, Iraq
Abstract
Many patients who have problems in swallowing of solid dosage forms may benefit the Orodispersible tablets,where they rapidly disintegrate and dissolve in the oral cavity. Yet, there is no official and reproducible in vitro test that can predict the disintegration time. The present study was designed to evaluate a novel in vitro model for evaluation of disintegration time of the orodipersible tablets.A novel simple apparatus was prepared to simulate the oral cavity known as MG apparatus; it consists mainly of adult dental set with saliva input reservoir and digital monitoring. To validate the MG apparatus, nine blank orodispersible tablets were prepared using different concentrations of four superdisintegrants, in addition one of them prepared under different compression forces as well as subjected to stress storage condition (50°C/75%RH for 2weeks). Also, five commercial orodispersible tablets were used to comparebetween the saliva and buffer as disintegration media. Moreover, sixteen volunteers were participated in human sensory tests for disintegration. The results indicate that there is a very high correlation between the novel in vitro disintegration test using the new method (MG apparatus) and the in vivo disintegration using human sensory test; while poor correlation was reported with the conventional method. In conclusion, thenovelMG method is simple and highly correlated with the in vivomethod and might be of value to predict disintegration time for orodispersible solid dosage forms.
تطوير تجويف فموي صناعي يستخدم لتقييم الوقت اللازم لتفتت الحبوب التي تتفت سريعا في الفم مختبريا
موفق محمد غريب
فرع الصيدلانيات,كلية الصيدلة,جامعة بغداد,بغداد, العراق
الملخص
كثير من المرضى ومنهم كبار السن والاطفال لديهم صعوبة في بلع الادوية وخاصة الصلبة منها ,لذلك فان المستحضر الذي يتفتت سريعا في الفم هو حل لهذه المشكلة.
الحبوب التي تتفت في الفم هي تقنية مطورة حديثا وتعني انها تتفت اوتتحلل سريعا خلال عدة ثواني عندما توضع فوق اللسان بدون الحاجة للماء.
بالرغم من ان وقت التفتت يعتبر معيار رئيسي لتقييم اداء الحبوب السريعة التفتت, لكن لحد الان لاتوجد طرق دستورية بسيطة ودقيقة في المختبر وذلك لان حجم اللعاب قليل وكذلك سرعة تفتت الحبوب.
جهاز جديد وبسيط ر᾽كب بشكل يشبه التجويف الفموي وسمي جهاز(MG) يتكون بصورة رئيسية من موديل لفكي اسنان وخزان يغذي اللعاب ونظام تصوير فيديو.
لغرض تقييم الجهاز حضرت تسعة تركيبات لتكوين حبوب سريعة التفتت لاتحتوي على دواء باستخدام اربعة انواع من المفتتات المحسنة وبتراكيز مختلفة. اضافة الى تحضير واحدة من التركيبات باستخدام قيم مختلفة من قوة الضغط المسلط وكذلك تعرضها الى ظروف خزن مشددة(50درجة مئوية و75%رطوبة نسبية لمدة اسبوعين). كذلك استخدام خمسة انواع من الحبوب السريعة التفتت موجودة في الصيدليات لمقارنة تأثير استخدام المحلول المسيطر حامضيته بدل محلول اللعاب الصناعي. ستة عشر من المتطوعين شاركوا في تجربة الحبوب في افواههم.
أظهرت النتائج علاقة ربط عالية بين نتائج وقت التفتت باستخام الجهاز الجديد ونتائج المتبرعيين بينما لاتوجد علاقة ربط مع النتائج باستخدام الطريق التقليدية حسب دستور الادوية البريطاني. من الممكن الاستنتاج من نتائج البحث ان الطريقة البسيطة المقترحة ذات علاقة الربط العالية هي موعودة ومفيدة لتقييم وقت التفتت للحبوب السريعة التفتت.
تحميل البحث 
